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皓元医药: 对于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象刊行可退换公司债券的审核中情宗旨落实函之回应讲解

发布日期:2024-07-19 09:59    点击次数:148

 对于上海皓元医药股份有限公司 向不特定对象刊行可退换公司债券的    审核中情宗旨落实函      之回应讲解    保荐机构(主承销商)     二〇二四年七月 上海证券往返所:   贵所于 2024 年 7 月 8 日出具的《对于上海皓元医药股份有限公司向不特 定对象刊行可转债的审核中情宗旨落实函》(上证科审(再融资)[2024]75 号)(以下简称“落实函”)已收悉。上海皓元医药股份有限公司(以下简 称“皓元医药”、“刊行东谈主”或“公司”)与民生证券股份有限公司(以下 简称“保荐机构”)等关系方已就落实函中提到的问题逐项进行了崇拜谋划、 核查和落实,现回应如下,请予审核。   阐述: 份有限公司向不特定对象刊行可退换公司债券召募阐述书》中的释义换取。 导致。    根据汇报材料,1)2023 年,中间体、原料药和制剂存货增长主要系:安 徽皓元自有原料药工场建成投产,由于原料药注册周期较长,自有车间汇报 原料药样式需要对中间体进行留样,增多中间体产量,此外,出产阵势回荡 初期,产能哄骗率较低,成本相对较高;2)讲解期各期,存货余额分别为 别为 97.85%、156.09%、129.32%;3)讲解期内,公司分子砌块及中间体、 生化试剂、原料药和制剂产物按照财富欠债表日成本与可变现净值孰低计量, 存货成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。器具化 合物除按照上述政策计提跌价准备外,基于其制品毛利率高、盘活率低的风 险特征,进一步按照库龄计提跌价准备;4)汇报管帐师对 2023 年末的存货 践诺了监盘模范,对皓鸿生物库存商品的监盘比例为 5.60%。    请刊行东谈主阐述:(1)安徽皓元自有原料药工场是否已取得 GMP 认证, 转固时点是否相宜《企业管帐准则》关系章程,用于出产中间体是否相宜药 品出产关系章程,阐述安徽皓元自有原料药工场出产中间体的主要谈判,相 关产物计提跌价的原因及依据;(2)按产物类型阐述不同库龄存货的组成数 量、金额及占比,并长入采购周期、销售阵势、供货周期阐述存货结构的是 否合理、存货结构的变动是否与业务发展相匹配、存货余额较高的原因、与 同业业公司比较是否存在较大相反;                (3)长入存货盘活率、库龄漫步及占比、 期后价钱变动、同业业上市公司等情况,进一步阐述器具化合物按库龄计提 跌价准备的原因及合感性;长入成本、可变现净值,阐述讲解期内存货跌价 准备计提的充分性,存货跌价准备计提比例大幅波动的原因及合感性;(4) 长入存货存储位置、盘货圭表、盘货驱散以及中介机构对存货实施的监盘程 序、监盘比例及监盘驱散,阐述存货数目及金额是否真的准确,管帐师对 2023 年底皓鸿生物库存商品监盘比例较低的原因。    请保荐机构、汇报管帐师核查并发标明确宗旨。    【回应】   一、刊行东谈主阐述   (一)安徽皓元自有原料药工场是否已取得 GMP 认证,转固时点是否符 合《企业管帐准则》关系章程,用于出产中间体是否相宜药品出产关系章程, 阐述安徽皓元自有原料药工场出产中间体的主要谈判,关系产物计提跌价的原 因及依据   (1)GMP 相宜性查抄和原料药品种登记的一般经过   原料药品种在通过国度药品监督解决局药品审评中心(以下简称“CDE”) 本领审评,通过省药品监督解决局 GMP 相宜性查抄,最终取得《化学原料药 上市恳求批准奉告书》后,方可在国内上市销售。GMP 相宜性查抄是原料药 品种登记注册的其中一个要津,系针对具体药品品种而言,属于恳求东谈主恳求 药品登记事项后药品监督解决局对具体药品的出产现场启动的一项现场查抄。   根据《药品注册解决办法》《药品出产监督解决办法》《药品注册核查 职责模范(试行)》《药品注册出产现场核查和上市前药品出产质地解决规 范查抄衔尾职责模范(试行)》等关系章程,原料药品种在国内上市销售前, 需要完成注册核查,注册核查分为药品注册研制现场核查(以下简称研制现 场核查)和药品注册出产现场核查(以下简称出产现场核查,包括 GMP 相宜 性查抄)。其中,研制现场核查是通过对药品研制合规性、数据可靠性进行 查抄,对药品注册恳求的研制情况进行核实,对原始记录和数据进行审查, 说明汇报尊府真的性、一致性的过程。出产现场核查是对药品注册恳求的商 业规模出产工艺考证、样品出产过程等进行核实,对其是否与汇报的或者核 定的原辅料及包装材料开端、处方、出产工艺、教练圭表和质地尺度、清闲 性研究等相相宜,关系交易规模出产过程的数据可靠性以及是否具备交易化 出产条目进行说明的过程。   GMP 相宜性查抄和原料药品种登记的一般经过如下:   ①在原料药完成小试及中试研究后,需要完成至少一语气 3 批注册批(或 工艺考证批)的出产并进行清闲性试验研究,清闲性试验研究至少 6 个月;   ②清闲性检会收尾后,驱动撰写原料药注册尊府,并递交至国度药品监 督解决局,正常情况下,化学原料药审评周期 12 个月傍边;   ③药品监督解决部门根据恳求东谈主既往接管核查情况、概述评估风险决定 是否开展核查,核查包括出产现场查抄,也包括 GMP 相宜性查抄。      ④核查收尾后,还需要经过概述审评模范,综评通事后披发《化学原料 药上市恳求批准奉告书》。      综上,谈判清闲性试验研究、撰写恳求文献的时刻周期、审评等经过后, 在完成原料药的工艺考证后,一般需要 2 年以上时刻方可完成 GMP 相宜性检 查。      (2)安徽皓元自有原料药工场 GMP 认证进展      鉴于安徽皓元自有原料药工场 5 车间、1 车间分别自 2022 年 11 月和 2023 年 11 月驱动试出产,试出产驱动时刻较晚,截止本落实函回应出具日,安徽 皓元自有原料药工场尚未恳求原料药品种登记及 GMP 相宜性查抄,相宜原料 药登记和恳求 GMP 相宜性查抄的正常时刻周期,不存在至极情形。      截止本落实函回应出具日,安徽皓元已完成了多个原料药品种的工艺验 证,部分产物已进入清闲性研究阶段。安徽皓元具备熟习的原料药体系,已 经通过欧盟 QP 官方审计 1和 50 余次客户的质地体系审核 2,安徽皓元的质地、 工程和出产部门的中枢东谈主员均有通过好意思国 FDA 和国内 GMP 查抄的职责教学 和资历,安徽皓元已掌持原料药样式开展的合成本领,具备原料药产物的注 册教学和 GMP 出产体系等中枢要素,瞻望安徽皓元通过 GMP 相宜性查抄、 完成原料药审评审批不存在要紧不细则性风险。                               标明公司的质地体系建造职责取得了较好的驱散, 由于欧盟、好意思国等熟习医药市集的质地尺度较为严格、监管更为可靠,因此熟习医药市集的审计具有较强 的标杆示范效应,往往会被其他国度市集认同接管,这对公司推动不同市集的天禀审核、开拓新市集提供 了较大的便利与上风。 关怀供应商是否得志客户质地体系的举座要求及是否具备关系的才调及配套设施,而样式审计则愈加关怀 样式践诺过程中的具体操作及关系记录是否得志质地尺度,客户审计相宜医药行业通例。   医药中间体是用于化学原料药合成工艺过程中的原料,是出产化学原料药的 重要肇始原料,属于详尽化学品的边界。根据国度食物药品监督解决局的关系规 定,出产、销售医药中间体不需要取得《药品出产许可证》、药品批准文号和通 过 GMP 相宜性查抄。因此,安徽皓元在未通过 GMP 相宜性查抄的情况下,使用 原料药工场进行中间体产物的出产相宜药品出产的关系章程。   当医药中间体应用于药物出产过程中时,其产物规格、质地需达到一定的级 别,因此,正常医药中间体出产企业会参照出产药品关系的法律章程以及 GMP 的要求进行出产,以得志下贱原料药出产商客户的要求。   (1)根据订单需求及原料药注册汇报的需要,安徽皓元使用自有原料药工 厂出产中间体   安徽皓元系公司第一个原料药出产基地,主要承担公司原料药产物的出产职 能。公司根据关系产物的市集需求,制定了原料药工场的产物决策。安徽皓元原 料药工场计议的合成道路隐秘了关系原料药产物从肇始物意料中间体再到原料 药的过程,波及的反应要领较长。安徽皓元自有原料药工场建成后,安徽皓元可 根据客户的订单需求,将正本委外加工的中间体产物收归自产,另外现时阶段安 徽皓元出产中间体可用于支撑原料药的注册汇报。因此,谈判关系中间体的订单 需求以及原料药注册汇报的需要,现时阶段安徽皓元使用自有原料药工场出产中 间体具有必要性、合感性。   (2)安徽皓元自有原料药工场尚未完成出产原料药的前置审批,尚弗成 出产原料药产物并向律例市集销售   根据《国度药监局对于进一步完善药品关联审评审批和监监职责斟酌事宜的   (2019 年第 56 号),原辅包登记东谈主按照登记尊府本领要求在平台登记,获 公告》 得登标识。其中,原料药在登记前应取得相应出产范围的《药品出产许可证》, 并按照原食物药品监管总局《对于发布化学药品新注册分类汇报尊府要求(试行) 的晓谕》(2016 年第 80 号)要求进行登记。   根据《中华东谈主民共和国药品解决办法》《药品出产监督解决办法》等关系规 定,原料药出产企业需相宜药品出产质地解决表率(即“GMP”)并向所在地省、 自治区、直辖市药品监督解决部门淡薄恳求。   当今,安徽皓元尚未完成原料药的登记,出产线尚未通过 GMP 相宜性查抄, 故安徽皓元自有原料药工场尚弗成出产原料药产物并向律例市集销售。   综上,因安徽皓元自有原料药工场尚未完成出产原料药的前置审批,尚弗成 出产原料药产物并向律例市集销售,安徽皓元根据中间体产物的订单需求及原料 药注册汇报的需要,使用自有原料药工场出产中间体具有必要性、合感性。   (1)《企业管帐准则》及应用指南对在建工程转固的关系章程   根据《     《企业管帐准则》及应用指南的关系章程,在建工程以达到预定可使用 情景为转固时点,具体章程如下:  《企业管帐准则》及应用指南            具体章程                    第三条:固定财富是指同期具有下列特征的有形                    财富:                    持有的;                    第四条:固定财富同期得志下列条目的,才能予 《企业管帐准则第 4 号—固定财富》 以说明:                    业;                    第九条 自行建造固定财富的成本,由建造该项                    财富达到预定可使用情景前所发生的必要开销                    组成。                    已达到预定可使用情景但尚未办理完满决算的                    固定财富,应当按照揣测价值细则其成本,并计 《企业管帐准则第 4 号—固定财富》                    提折旧,待办理完满决算后,再按实验成本休养 应用指南                    原来的暂估价值,但不需要休养原已计提的折旧                    额。                    第十三条:购建或者出产相宜本钱化条目的财富                    达到预定可使用或者可销售情景,可从下列几个                    方面进行判断: 《企业管帐准则第 17 号——借款费 用》                    装)或者出产职责依然一齐完成或者实质上依然                    完成;                    联想要求、协议章程或者出产要求相符或者基本                    相符,即使有极个别与联想、协议或者出产要求                    不相符的方位,也不影响其正常使用或者销售;                    的财富上的开销金额很少或者险些不再发生。   (2)安徽皓元一期项生分产车间的转固情况   安徽皓元自有原料药工场计议的样式为“安徽皓元药业有限公司年产 目”、   “《 样式”和《          “本样式”),本样式计议的产物主要为原料药,合成道路隐秘了 关系原料药产物从肇始物意料中间体再到原料药的过程。天然安徽皓元一期样式 系原料药样式,但样式计议的合成道路隐秘了关系中间体,且医药中间体产物的 出产及销售无需取得《药品出产许可证》、药品批准文号,亦无需通过国内药监 部门的 GMP 相宜性查抄。因此,安徽皓元在粗豪使用原料药工场从事中间体的 时点将关系在建工程转入固定财富。“安徽皓元一期样式”在建工程转固的时点 如下:   ①出产解决楼、公用工程楼、甲类物品库等房屋于 2022 年 8 月装修完了并 参预使用,达到预定可使用情景,于 2022 年 8 月转固;    “安徽皓元一期样式”5 车间厂房及关系机器征战于 2022 年 11 月完成安   ②《 装调试达到预定可使用情景并转固;    “安徽皓元一期样式”1 车间厂房于 2023 年 11 月完成建造装修,达到预   ③《 定可使用情景并转固;1 车间关系机器征战于 2023 年 11 月完成装配调试达到预 定可使用情景并转固;   ④截止 2023 年末,              “《 安徽皓元一期样式”4 车间尚处于建造中,尚未达到预 定可使用情景,暂未转固。   (3)与医药企业上市公司在建工程转固时点的比较情况   根据国度斟酌出产现场合规性查抄的现行评审审批轨制,药品《                              (包含药品制 剂及原料药)出产现场只消在通过 GMP 相宜性查抄之后,关系产物方可在国内 销售,即制剂和原料药专用车间在通过 GMP 相宜性查抄之后,在建工程达到预 定可使用情景并转入固定财富。而医药中间体产物的出产及销售无需通过 GMP 相宜性查抄,且无需取得《            《药品出产许可证》及原料药备案、注册,因此关系在 建工程在调试完成并趋于清闲后即达到预定可使用情景并转固。   经查询案例,医药行业上市公司均所以在建工程达到预定可使用情景的时点 动作在建工程转固时点,不同上市公司/不同建造样式因计议产物类别以及面向 的销售市集不同,“达到预定可使用情景”的判断尺度存在相反。针对交易化生 产的制剂、原料药专用出产线,必须通过 GMP 相宜性查抄才可出产销售产物, 因此,关系在建工程以通过 GMP 相宜性查抄动作在建工程转固时点。而针对无 需取得 GMP 认证的产线,以达到预期建造目的并验收及格时点动作转固时点。 天然《   “安徽皓元一期样式”出产车间系原料药车间,鉴于安徽皓元依然哄骗上述 车间从事中间体产物的出产,基于严慎性原则,安徽皓元未区分原料药专用出产 征战和中间体出产征战,将 1 车间和 5 车间的厂房、征战及公用工程在启用后整 体转固。即公司系以在建工程达到预定可使用情景时点动作在建工程转固时点, 与医药行业上市公司比较不存在实质相反,相宜《企业管帐准则》的关系章程。   (1)计提跌价的原因   安徽皓元自产产物计提跌价系主要受两方面因素的影响,其一为市集竞争加 剧导致关系产物的市集售价下跌较多;其二系因安徽皓元在自主出产的初期哄骗 高规格的原料药车间出产中间体产物,因高规格原料药车间的厂房及征战和东谈主员 参预均大于中间体车间,加之当今仅有少许产物达成了自主出产,在自有车间整 体产能哄骗率不及的情况下,自主出产产物分管的车间厂房及征战的折旧用度较 高,且在 4 车间尚未建成投产的情况下,现存的 1 车间和 5 车间出产的产物承担 的系数这个词工场公用工程楼、废水处理站等人人设施的运营成本亦相对较高,导致安 徽皓元自产中间体产物成本阶段性处于较高水平。   (2)计提跌价的依据   针对库存商品,公司根据库存商品的瞻望售价减去瞻望发生的用度和关系税 费后的金额细则其可变现净值,成本高于其可变现净值的,计提存货跌价准备; 针对原材料、在产物,公司以所出产的产制品的揣测售价减去至完工揣测将要发 生的成本以及瞻望发生的用度和关系税费后细则其可变现净值,成本高于其可变 现净值的,计提存货跌价准备。   截止 2023 年 12 月 31 日,安徽皓元自产产物的成本、可变现净值及存货跌 价准备计提情况如下:                                              单元:万元        样式           成本            跌价准备       跌价准备率 沙库比曲中间体                  939.43     308.19     32.81% 替格瑞洛中间体               1,482.92      283.05     19.09% 其他产物                  2,426.43      327.85     13.51%        统共             4,848.78      919.08     18.95%   如上表所示,截止 2023 年末,安徽皓元自产产物计提存货跌价准备 919.08 万元,存货跌价准备计提比例为 18.95%,安徽皓元自产产物存货跌价准备率高 于公司后端产物举座存货跌价准备率系自主出产初期成本较高导致,跟着安徽皓 元原料药产物的获批以及自产物种的增多,自产产物的成本将渐渐训斥,关系产 品的毛利率将渐渐回升,存货跌价准备率亦将有所训斥。   (二)按产物类型阐述不同库龄存货的组成数目、金额及占比,并长入采 购周期、销售阵势、供货周期阐述存货结构是否合理、存货结构的变动是否与 业务发展相匹配、存货余额较高的原因、与同业业公司比较是否存在较大相反   公司是国内小分子药物研发、出产边界为数未几的前端、后端一体化企业, 主要产物和办事链接药物活性因素的研发阶段和出产阶段。前端业务,公司酿成 了集研发、出产与销售为一体的分子砌块、器具化合物和生化试剂供应平台。后 端业务,公司实施特色仿制药与立异药 CDMO 双轮驱动,专注为全球制药和生 物本领行业提供专科高效的小分子及新分子类型药物 CDMO 办事。   在器具化合物边界,公司处于上风地位并具备较强的海外影响力。器具化合 物业务是公司现阶段的利润和现款流中心,连续保持了较高的收入和利润增速, 竞争上风相识。近几年,公司勤快于将器具化合物的得胜阵势复制到分子砌块业 务,尽快将分子砌块业务栽种成公司事迹增长的第二引擎。长入分子砌块产物的 特质,自 2022 年驱动,为提高产物的新颖性和丰富度,以及为提高供货实时性, 公司进行了快速现货备货,2022 年末、2023 年末公司分子砌块存货余额大幅上 升。根据公开表现的信息,分子砌块备库属于行业通行作念法,同业业上市公司毕 得医药、阿拉丁、泰坦科技和药石科技均为保证实时反应下搭客户需求,根据市 场情况积极进行了备货,刊行东谈主与同业业上市公司比较相反在于备货的时刻不同, 跟着公司前期的计议积存以及 2021 年首发上市召募资金到位,2022 年公司才开 始鼎力鼓励备货计策。2023 年立异药融资环境收紧,在行业竞争加重的布景下, 公司的存货盘活率相对较低,最直不雅的贯通等于公司存货余额较大,同期备库到 达成销售需要一定的时刻周期,近似研发参预较大以及应收账款回款较慢等多重 因素的影响,2022 年和 2023 年公司的计议活动现款流均为负。2023 年下半年以 来,公司实时休养了备货计策,存货规模增速放缓,跟着公司收入规模的连续稳 健增长,2023 年第四季度公司计议活动现款流已大幅转正。   如上图所示,跟着药物研发向临床鼓励,产物需求数目渐渐增多,从临床前 研究阶段驱动,客户对于分子砌块和器具化合物的需求渐渐退换为对中间体、原 料药和制剂的需求,两种需求的产物分子结构式莫得实验区别。公司后端业务主 要包括自主立项的仿制药中间体、原料药产物销售以及根据下贱立异药客户的特 定需求为其提供工艺开发以及交易化定制研发出产办事等。因公司自有工场建造 较晚,公司主要通过托付加工和外协采购的阵势达成后端产物的供应。在 2022 年特定布景下,人人卫滋事件连续多万古刻,是否会反复,均存在一定的不细则 性,为克服托付加工阵势下因特定环境导致的出产不可控性,鉴于仿制药产物已 经酿成清闲的市集需求,公司基于产物的瞻望需求量进行了计策性备库。2023 年,安徽皓元原料药工场投产,因原料药注册汇报需要先行出产中间体支撑原料 药的合成、杂质研究和清闲性留样等,以及对于市集需求增长明确的产物,公司 为摊薄关系产物的加权平均成本《               (产业链价钱鄙人降趋势中,早期出产的产物物 料成本较高),公司连续进行了产物的备库,导致公司后端产物存货规模连续增 加,且处于较高水平。与同业业可比公司比较,公司后端产物存货增幅较大主要 与公司后端产能正处于建造期的特定阶段斟酌,而可比公司因具备熟习的自有工 厂,无需大规模备库。   举座而言,公司存货结构合理,存货变动与公司举座计议计策以及发展阶段 相安妥。   (1)分子砌块业务   分子砌块业务的最终客户主要为新药研发企业和科研院所,该等客户对其自身研发程度有较高要求,因此,粗豪快速响 应、实时向客户提供其所需的药物分子砌块产物是刊行东谈主竞争上风的贫窭体现。同期,上述客户为增多筛选得胜几率,正常 需要同期采购多种分子砌块产物,因此分子砌块种类的千般性是其遴荐供应商的又一重要目的。此外,为了省俭采购的时刻 成本,上述客户往往但愿在吞并供应商完成“一站式”采购。因此,药物分子砌块库种类丰富度以及供应实时性是药物分子 砌块供应商的中枢竞争力体现。   公司分子砌块业务起步较晚,产物种类数以及销售规模均与可比公司存在一定差距。截止 2021 年末,可比公司毕得医药 分子砌块常备品种为 8.2 万种,药石科技联想开发了一个包含 15 万种特有新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库,公 司 2021 年末分子砌块种类数目为 4.2 万种,较国内同业业公司存在一定相反。公司对标海外药物分子砌块龙头 Sigma Aldrich、 赛默飞等公司,以及国内第一梯队的企业药石科技和毕得医药,制定了储备进取 8 万种以上的现货药物分子砌块产物的宗旨, 为此,2022 年驱动公司进行了快速现货备货,2022 年末,公司新增 1 年以内存货金额较大,2022 年公司计策性备库的分子砌 块数目系谈判了异日几年的市集需求,故 2023 年末库龄在 1-2 年的分子砌块存货占比较 2022 年末有所普及,分子砌块存货 库龄变动与公司存货布局相匹配。具体如下:                                                                                                                                  单元:万元、个  样式         种类数          单品货值          金额         占比       种类数          单品货值          金额         占比       种类数          单品货值          金额         占比  统共              -           -   52,705.10   100.00%            -           -   42,075.93   100.00%            -           -   15,368.96   100.00%     如上表,公司分子砌块存货举座呈现跟着库龄增多单品货值减少的特质,主要系公司根据产物的瞻望市集需求情况,并长入 经济批量和分仓库的建造情况进行分子砌块备库,因备库产物自身系市集需求清闲且较高的产物,备库当年单品货值相对较高; 跟着备库产物络续达成销售,下一年度库龄较长的产物单元货值渐渐下跌。     (2)器具化合物和生化试剂业务     讲解期各期末,器具化合物和生化试剂业务存货库龄结构相对清闲,2022 年,公司根据行业新标的、新热门、新分子以及客 户需求进行新产物的开发,另有部分原有产物因市集销售较好,公司进行了恰当补库,导致 1 年以内库龄存货占比有所普及,因                                                                                                                          单元:万元  样式         种类数       单品货值      金额          占比       种类数       单品货值      金额          占比       种类数       单品货值      金额           占比  统共           -        -   26,565.41   100.00%         -        -   18,801.61   100.00%         -        -   10,132.69    100.00%     器具化合物单品货值变动趋势与分子砌块基本一致换取,跟着备库产物络续达成销售,下一年度库龄较长的产物单元货值逐 渐下跌。     (3)中间体、原料药和制剂业务     公司中间体、原料药和制剂业务存货库龄以 1 年以内为主。2022 年,为灵验克服托付加工阵势下出产的不可控因素,对于具 有恒久清闲市集需求的产物,公司增多了现货储备,2022 年末,1 年以内库龄存货占比高涨较多;因 2022 年部分现货储备具有长 期、清闲的客户需求,2023 年尚未满盈达成销售,导致 2023 年末 1-2 年库龄的存货占比有所普及。具体如下:                                                                                            单元:万元          样式                      金额                占比        金额                占比        金额                占比          统共           53,895.28        100.00%    41,763.63        100.00%    17,158.14        100.00%     中间体、原料药和制剂业务存货以库存商品为主,2022 年和 2023 年公司对后端产物进行了计策性现货储备,导致 1 年以内库 龄的库存商品占比普及较多。     ①2022 年     为灵验克服托付加工阵势下出产的不可控因素,鉴于仿制药产物依然酿成清闲的市集需求,公司基于产物的瞻望需求量进行了战 略性现货储备,公司主要谈判以下两个因素:A、恰当提高批次产量成心于达成批量经济性,训斥平均出产成本;B、医药中间体、原 料药的现货储备对得志正在洽谈中的潜在客户的需求具有贫窭作用。公司储备的产物包括最终产物,也包括关系产物的前序中间体, 因部分产物出产工艺复杂,出产周期较长,公司正常会完成主要出产工序,待客户实验下单时完成后续工艺的出产。     对于立异药中间体、原料药,正常是根据客户的订单需求进行出产,仅在出产过程中至托福前酿成存货余额;针对客户依然获批 上市的立异药或在立异药研发中泛泛应用的中间体(如 ADC 药物关系的毒素等),公司亦会根据年度需求量进行提前出产。   ②2023 年 产中间体支撑原料药的合成、杂质研究和清闲性留样等,由于原料药注册周期较长,时期会酿成较大的库存,相宜行业浩荡划定; 本较高),公司连续进行了产物的现货储备。   后端业务库存商品库龄结构具体如下:                                                                                           单元:万元        样式       库龄                       余额                占比        余额                占比        余额                占比 库存商品 库存商品小计                35,718.63         100.00%   19,108.95         100.00%   9,502.65          100.00%   各期末主要库存商品的库龄、数目及金额具体如下:   ①2023 年末                                                                                                                  单元:千克、万元                         期末库存                   1 年以内                    1-2 年                   2-3 年               3 年以上     产物称号                     数目          金额        数目           金额          数目           金额         数目           金额       数目       金额          立异药 A 中           间体 2 立异药 A          立异药 A 中           间体 1          仿制药 B 中           间体 1 仿制药 B          仿制药 B 中           间体 2          仿制药 C 中 仿制药 C               4,077.12    939.43     4,077.10     939.43           -             -        -            -     0.02      0.00           间体 1          仿制药 D 中 仿制药 D                   1.85    938.60         1.45     734.13       0.40        203.11         -            -     0.00      1.35           间体 1          立异药 E 中           间体 1 立异药 E          立异药 E 中           间体 2          仿制药 F 中 仿制药 F              14,038.55    561.79    13,480.54     536.84     554.50         24.80         -            -     3.51      0.16           间体 1         统共         57,197.66   8,277.46   50,651.39    6,793.16   6,258.16      1,465.00   108.64        6.70    179.47     12.61    如上表所示,2023 年末,公司中间体、原料药及制剂业务的主要库存商品的库龄结构主要在 1 年以内,1 年以内的数目及金 额占比分别为 88.56%和 82.07%。其中立异药 A 样式的新药中间体期末库存金额较大,部分存货库龄 1-2 年,立异药 A 是辉瑞公 司口服小分子抗病毒药物帕罗韦德(paxlovid)的主要因素,2022 年和 2023 年上半年,帕罗韦德(paxlovid)的市集需求较大,公 司根据客户订单需求以及市集预判组织了立异药 A 中间体 1 和立异药 A 中间体 2 的出产职责。由于出产周期较长,立异药 A 中间 体 2 于 2023 年完工入库。后由于全球人人卫滋事件收尾,导致帕罗韦德(paxlovid)需求大幅减少,公司 2023 奈玛特韦样式的销 售数目较 2022 年大幅下跌,公司已根据瞻望市集销售情况计提了存货跌价准备。    ②2022 年末                                                                                                               单元:千克、万元                         期末库存                   1 年以内                   1-2 年                 2-3 年              3 年以上         产物称号                      数目         金额        数目           金额         数目           金额       数目           金额       数目       金额 立异药      立异药 A 中间  A         体1 立异药      立异药 G 中间  G         体1 仿制药      仿制药 H 中间  H         体1 ADC 系    抗体偶联药物 列产物      中间体 ADCB 仿制药      仿制药 D 中间  D         体2 仿制药 I    仿制药 I 中间   2,706.37    312.91    2,693.60      311.43         -            -         -           -    12.77    1.48                         期末库存                     1 年以内                      1-2 年                       2-3 年              3 年以上       产物称号                      数目         金额          数目           金额            数目           金额             数目           金额       数目        金额              体1         立异药 J 中间 立异药 J                263.25     285.95        263.25        285.95          -              -             -           -         -         -           体1 仿制药     仿制药 D 中间  D        体3 仿制药     仿制药 K 中间  K        体1         统共         18,276.13   4,624.63     18,248.10    4,603.21       0.71            4.89       14.12         9.60     13.21       6.92    如上表所示,2022 年末,公司中间体、原料药及制剂业务的主要库存商品的库龄结构主要在 1 年以内,1 年以上的数目及金 额占比分别为 99.85%和 99.54%。    ②2021 年末                                                                                                                          单元:千克、万元                          期末库存                       1 年以内                       1-2 年                    2-3 年                3 年以上       产物称号                     数目           金额          数目          金额            数目           金额             数目           金额       数目        金额         仿制药 H 中间 仿制药 H              8,462.76        369.22   8,449.03          368.62   11.30             0.49       1.42          0.06     1.02       0.04           体1         仿制药 L 中间 仿制药 L               484.39         363.15     484.23          363.04        -                  -    0.15          0.11        -          -           体1                           期末库存                    1 年以内                       1-2 年                 2-3 年              3 年以上       产物称号                      数目        金额           数目        金额             数目           金额           数目       金额           数目      金额 仿制药     仿制药 M 原  M        料药         仿制药 K 中间           体2         仿制药 K 中间 仿制药 K               1,504.81     146.72    1,501.98        146.44      2.73             0.27        -            -    0.10      0.01           体1         仿制药 K 中间           体3         仿制药 N 中间 仿制药 N                   2.01     181.36           -              -        -                -   1.31         117.94    0.70     63.42           体1         立异药 O 中间 立异药 O                301.18      157.50     147.21          76.71    149.26            78.32        -            -    4.71      2.47           体1         仿制药 D 中间 仿制药 D                   2.07     136.36        1.84        120.89      0.20            13.45   0.02           1.34    0.01      0.68           体2         统共         11,551.29   2,167.72   11,363.63       1,534.58   164.32           416.15   3.00         135.69   20.34     81.30   如上表所示,2021 年末,公司中间体、原料药及制剂业务的主要库存商品的库龄结构主要在 1 年以内,1 年以上的数目及金额 占比分别为 98.38%和 70.79%。2021 年末,仿制药 M 原料药的库龄金额主要处于 1-2 年主要系公司于 2020 年根据下搭客户制剂研 发汇报需求进行了原料药的出产,拟在客户制剂获批后进行连续供应。根据中国、日本、韩国等国度斟酌律例章程,因公司尚未 建成原料药的交易化出产车间,动作原料药产物的研发主体公司无法径直在中国、韩国和日本等市集提交原料药的注册恳求。针 对仿制药 M 原料药产物,公司以协作方原料药出产厂商的时事完成原料药的注册汇报。截止本回应讲解出具日,公司仿制药 M 原 料药完成了好意思国 DMF 备案和欧洲 ASMF 注册,该产物欧洲市集客户制剂产物已获批上市,公司可连续向欧洲客户进行交易化销 售,好意思国市集客户制剂产物当今处于注册汇报阶段,该原料药产物亦可向国内客户销售以进行制剂研发。          (1)公司前后端业务的采购周期、销售阵势、供货周期情况          讲解期内,公司前端分子砌块、器具化合物和生化试剂业务以及后端中间       体、原料药和制剂业务的采购周期、销售阵势和供货周期如下:  产物类别         采购周期                   销售阵势                                  供货周期          ①供应商有现货:                                                          客户基本上要求是现货托福,市集竞争历害,          采购周期一般是3-5                                                          若无现货,订单经受概率会大幅下跌,因此          天;                                                          公司需要保证一定的现货量,具体如下: 分子砌块和工   ②定制产物:因产        为丰富产物种类,快速反应客户                                                          ①现货产物:本日到货,离仓库远的客户采 具化合物和生   品的合成数目,合        的需求,分子砌块和器具化合物                                                          用快递体式,一般2-3天客户收到货; 化试剂      成难度以及合成步        和生化试剂实施备库计策                                                          ②非现货产物:若供应商现货,供货周期一          骤数不同,定制周                                                          般在1周内;定制样式,在供应商或研发定制          期一般在2周详2个                                                          周期的基础上加3天傍边的检测和发货时刻。          月不等。          ①供应商有现货:          采购周期一般是1          周傍边;            ①中间体、原料药:正常所以销                  ①原料药、中间体产物,客户对产物托福时          ②定制产物:采购        定产 并 留 有少 量 的安 全 库 存,           间要求高,一般要求现货,公司现货托福时          周期取决于样式原        2022年以来受外部环境的影响,                在销售订价上具有显着上风;无现货时,客 中间体、原料          料的可获取性,一        为提高供应的清闲性,对市集需                  户要求的供货周期一般是2个月傍边。 药和制剂          般在2个月以内,若       求清闲的产物提前备库                      ②制剂业务系受客户托付定制阶段而定,基          供应商产能不及或        ②制剂:无备库,根据下搭客户                  本上要求现货托福,供货周期以样式实施时          者排产自便,采购        的加工需求组织出产                       长细则。          周期可能进取2个          月。          (2)存货结构的合感性          讲解期内,公司按照各业务类型的存货结构如下:                                                                        单元:万元、%          存货余额         按业务分类         存货         结构           存货         结构           存货         结构                       余额         占比           余额         占比           余额         占比        分子砌块          52,705.10       39.54   42,075.93       40.88   15,368.96        35.32        器具化合物和生化        试剂        中间体、原料药和        制剂        其他业务            141.90         0.11     283.80         0.28     856.10          1.97   存货余额  按业务分类      存货         结构            存货          结构          存货         结构             余额         占比            余额          占比          余额         占比    统共     133,307.69   100.00      102,924.97    100.00     43,515.89    100.00   如上表所示,讲解期内公司各业务类型存货结构占比较为清闲。各业务 类型存货的具体分析如下:   讲解期内,分子砌块业务的存货结构如下:                                                               单元:万元、%    样式             余额         占比            余额          占比          余额         占比 原材料        35,190.04       66.77    31,188.70       74.12   10,702.43        69.64 在产物         1,163.36        2.21      1,316.32       3.13       92.05         0.60 发出商品        1,647.68        3.13       906.38        2.15      808.57         5.26 库存商品       14,704.02       27.90      8,664.53      20.59    3,765.91        24.50    统共      52,705.10   100.00       42,075.93    100.00     15,368.96    100.00   分子砌块业务原材料占比分别为 69.64%、74.12%和 66.77%,占比较高, 原材料余额较大,主要系该类业务给与“自主开发+外购”相长入的阵势,对于 外购的分子砌块,期末未完成检测、分装等经落伍,在原材料科目中核算, 待完成检测、分装手续后,转入库存商品核算。2022 年和 2023 年公司分子砌 块备库较多,期末未完因素装、检测的分子砌块均在“原材料”科目中核算,导 致 2022 年末和 2023 年末存货余额华夏材料较多。   讲解期内,公司分子砌块业务在产物占比较小,主要系分子砌块产物生 产周期相对较短所致,与公司分子砌块的出产周期较为匹配,2022 年末在产 品大幅增多,主要系公司 2022 年驱动鼎力鼓励备货计策,处于分装、检测过 程中的存货较多所致。   讲解期内,公管库存商品和发出商品的占比分别为 29.76%、22.75%和 了备货计策,分子砌块存货规模增速放缓,期末依然完成检测、分装手续的 存货较多所致。   讲解期内,器具化合物和生化试剂业务的存货结构如下:                                                             单元:万元、%    样式              余额         占比          余额         占比          余额         占比 在产物          1,266.42       4.77    2,015.21      10.72      718.98         7.10 发出商品           855.83       3.22      442.74       2.35      191.46         1.89 库存商品        24,443.15      92.01   16,343.66      86.93    9,222.25        91.01    统共       26,565.40   100.00     18,801.61   100.00     10,132.69    100.00   如上表所示,器具化合物和生化试剂业务的存货主要为库存商品和发出 商品,占比进取 85%,主要系刊行东谈主器具化合物和生化试剂业务深耕多年, 领有熟习的本领开发团队,在不停发展的过程中,已积存了浩荡分子种类及 本领驱散。正常刊行东谈主原材料入库后立即进入质地检测、纯化精制、晶型盐 型研究等再开发出产工序,期末原材料无余额,主要体现为库存商品和发出 商品。   讲解期内,中间体、原料药和制剂业务的存货结构如下:                                                             单元:万元、%    样式              余额         占比          余额         占比          余额         占比 原材料          2,727.75       5.06      797.19       1.91           -            - 发出商品         1,779.59       3.30    1,872.14       4.48      523.99         3.05 在产物+协议践约 成本+托付加工物    13,669.31      25.36   19,985.34      47.85    7,131.50        41.56 资 库存商品        35,718.63      66.27   19,108.95      45.76    9,502.65        55.38    统共       53,895.28   100.00     41,763.63   100.00     17,158.14    100.00   如上表所示,公司中间体、原料药和制剂业务库存商品和发出商品占比 较高,2023 年末较 2022 年末,其占比由 50.24%增长到 69.58%,主要系公司 正常根据客户的订单需求情况组织出产,受 2022 年外部环境的影响,为保证 托付加工阵势下供应的清闲性,对于部分市集需求清闲且规模较大的产物进 行提前备库;其次,鉴于东谈主工成本、制造用度为固定成本且较高,公司为摊 薄关系产物的加权平均成本(原材料价钱鄙人降趋势中,早期出产的产物物 料成本较高),公司连续进行了产物的备库,从而导致 2023 年末库存商品和 发出商品余额较大。   讲解期内,公司各业务类型存货结构与收入波动趋势的对比情况如下:                                                   单元:万元 存货类型     样式        存货余额         52,705.10        42,075.93       15,368.96        存货占比            39.54%           40.88%          35.32%        存货余额变动         25.26%          173.77%                  — 分子砌块        收入金额         30,721.63        24,555.90       13,762.41        收入占比           16.34%           18.08%          14.20%        收入变动           25.11%           78.43%                  —        存货余额         26,565.41        18,801.61       10,132.69        存货占比            19.93%           18.27%          23.29% 器具化合        存货余额变动         41.29%           85.55%                  — 物、生化        收入金额         75,477.48        54,954.80       39,638.57 试剂        收入占比           40.15%           40.47%          40.90%        收入变动           37.34%           38.64%                  —        存货余额         53,895.28        41,763.63       17,158.14        存货占比            40.43%           40.58%          39.43% 中间体、        存货余额变动         29.05%          143.40%                  — 原料药和        收入金额         73,624.47        52,122.25       41,708.74 制剂        收入占比           39.16%           38.38%          43.03%        收入变动           41.25%           24.97%                  —        存货余额             141.9            283.8           856.1        存货占比             0.11%            0.28%           1.97% 其他业务        存货余额变动        -50.00%          -66.85%                  —        收入金额           1,169.24          977.39          716.10       收入占比             0.62%        0.72%       0.74%       收入变动           19.63%       36.49%           —         存货余额       133,307.69   102,924.97   43,515.89  统共         收入金额       188,004.68   135,805.40   96,922.56   (1)分子砌块业务   分子砌块业务的最终客户主要为新药研发企业和科研院所,该等客户对 其自身研发程度有较高要求,因此,粗豪快速反应、实时向客户提供其所需 的药物分子砌块产物是刊行东谈主竞争上风的贫窭体现。同期,上述客户为增多 筛选得胜几率,正常需要同期采购多种分子砌块产物,因此分子砌块种类的 千般性是其遴荐供应商的又一重要目的。此外,为了省俭采购的时刻成本, 上述客户往往但愿在吞并供应商完成“一站式”采购。因此,药物分子砌块 库种类丰富度以及供应实时性是药物分子砌块供应商的中枢竞争力体现。   公司分子砌块业务起步较晚,自 2021 年驱动备库,2022 年备库规模大幅 增多,分子砌块的种类数从 2021 年的 4.2 万种普及至 2022 年末的 6.3 万种, 同期对原有产物进行了补库,2022 年,公司分子砌块存货余额变动幅度进取 收入变动幅度,主要系公司于 2022 年进行大规模备货所致,与公司的业务发 展阶段相安妥。自 2023 年下半年驱动,公司分子砌块备货规模放缓,2023 年分子砌块的收入变动幅度与存货余额变动幅度基本一致。2024 年 3 月末, 公司分子砌块存货余额已驱动下跌,分子砌块存货从彭胀期驱动进入消化期, 因公司分子砌块收入规模增速较快,异日分子砌块产物存货余额下跌的趋势 较为明确。   (2)器具化合物和生化试剂业务   器具化合物和生化试剂业务系刊行东谈主较为熟习的业务,为连续沉静在工 具化合物和生化试剂边界较高的竞争上风,公司紧跟生物医药研发烧点,坚 持自主开发和客户定制合成相长入,凭借在药蚀本学、合成生物学和有机合 成边界的本领上风,公司每年会连续不停丰富器具化合物和生化试剂产物种 类,2022 年末存货增长率较高主要系公司根据正常计议规模扩大需要连续不 断的开发新品所致,存货变动与公司业务发展基本匹配。在器具化合物边界, 公司处于上风地位并具备较强的海外影响力。讲解期内,公司器具化合物业 务连续保持了较高的收入和利润增速,器具化合物举座良性轮回,存货消化 不存在要紧不细则性风险。   (3)中间体、原料药和制剂业务 系跟着公司原料药和中间体产物的主要客户新药样式进入交易化阶段或交易 化前的考证阶段,下搭客户对公司原料药和中间体产物的需求渐渐普及,加 之受 2022 年外部环境的影响,公司托付加工和外协采购为主的出产阵势的可 控性受到较大限定,此外,在后端中间体、原料药和制剂业务边界,因原料 药和中间体的出产周期较长(正常为 1-3 个月)且公司规模化自产比例较低, 为进一步普及规模化订单的托福才调,实时反应下搭客户的需求,对市集需 求清闲且规模较大的部分产物,公司进行了提前排产并备库,原料药和中间 体产物备库种类和数目的高涨导致存货大幅增多,受限于下搭客户需求,提 前储备的库存最终达成销售需要一定周期,存货变动相宜公司业务发展情况。 度差距变小。对于仿制药产物,鉴于公司现存客户具有连续、清闲的需求, 同期公司积极拓展其他境表里客户,跟着下贱市集的回暖,瞻望异日库存消 化不存在要紧不细则性风险;对于立异药产物,跟着公司络续向客户完成交 付,关系存货下跌的趋势较为明确。   讲解期各期末,公司各类业务存货余额情况如下:                                                             单元:万元、% 存货余额按业务分类             存货余额         增长率          存货余额         增长率           存货余额 分子砌块、器具化合 物和生化试剂 中间体、原料药和制 剂 其他业务           141.90        -50.00      283.80         -66.85        856.10    统共       133,307.69       29.52    102,924.97        136.52     43,515.89      如上表,2022 年末和 2023 年末公司存货余额增长率分别为 136.52%、 产物的备库规模均相应普及;另一方面为加速引申产物种类、普及供应服从以 及保持供应的清闲性,2022 年和 2023 年公司存货备库较多,存货余额较高的 原因具体如下:      (1)分子砌块、器具化合物和生化试剂业务      产物种类的丰富度和新颖性是分子砌块、器具化合物和生化试剂业务中枢 竞争力的体现,公司正常会根据市集热门、研究文献等尊府对分子砌块、器具 化合物和生化试剂产物进行前瞻性布局,提前储备丰富的种类,另一方面,分 子砌块、器具化合物和生化试剂业务客户主要为科研机构、医药研发企业和 CRO 公司,为加速新药研发进程,裁减药物筛选的周期,正常需要现货,对 供适时效性要求较高,受上述因素的影响,公司需要提前储备浩荡的产物种类, 并通过诞生分仓库普及配送服从,导致公司提前储备的存货金额较大。      讲解期内,存货占营业成本的比例情况,具体如下:       公司称号       2023-12-31      2022-12-31      2021-12-31 毕得医药                   110.41%         115.68%         160.55% 公司                     189.89%         210.14%         156.07%   注:药石科技的收入组成中,与公司后端中间体、原料药及制剂业务更可比的“药物 开发及交易化阶段的产物和办事”占收入的比例约为 80%,与公司前端分子砌块、器具化 合物和生化试剂更可比的“药物研究阶段的产物和办事”占收入比例约为 20%。由于药石 科技未单独表现其“药物研究阶段的产物和办事”关系存货数据,故此表未列示药石科技的 存货占营业成本比例情况。      根据毕得医药公开表现的信息,其在 2021 年 3 月完成融资后,对标海外 药物分子砌块龙头 Sigma-Aldrich、赛默飞等公司,制定了储备进取 10 万种以 上的现货药物分子砌块产物的宗旨,进行了快速现货备货,2021 年末其分子砌 块种类数普及至 8.2 万种,2021 年末,毕得医药存货占营业成本的比例亦处于 较高的水平。2022 年末、2023 年末毕得医药分子砌块产物种类分别为 9.5 万种 和 11.2 万种,由此可见,分子砌块连续的备库相宜行业特征,2022 年和 2023 年毕得医药的备库与其收入规模基本匹配,故 2022 年末及 2023 年末毕得医药 存货占营业成本的比例有所下跌。   公司分子砌块业务起步较晚,产物种类数以及销售规模均与可比公司存在 一定差距。2021 年上市以来公司驱动进行产物的备货,2021 年末公司分子砌 块种类数由 2020 年末的 3 万种普及至 4.2 万种,2021 年末公司前端产物存货 占营业成本的比例与毕得医药基本一致,2022 年,公司前端产物存货占营业成 本的比例较 2021 年大幅高涨主要系公司在 2022 年进行了大规模货备库所致, 分子砌块的种类数从 2021 年的 4.2 万种普及至 6.3 万种,同期对原有产物进行 了补库。2023 年公司前端产物存货占营业成本的比例仍较高主要系公司讲解期 内直至 2023 年上半年公司连续进行备库所致。公司备库时刻较为鸠集(讲解 期三年连续进行备库),由于备库产物到达成销售需要一定周期,公司还处于 起步普及阶段,存货盘活率低于可比公司,导致公司存货余额占营业成本的比 例较高,与可比公司阶段性存在相反。   综上,前瞻性备库为行业的正常作念法,公司分子砌块业务起步晚于同业业 可比公司,因备库的产物达成销售需要一定的周期,故在备库的初期存货占营 业成本的比例较高,相宜行业通例。   (2)中间体、原料药和制剂业务   ①2022 年   针对仿制药产物:在 2022 年特定布景下,特定事件连续多万古刻,是否 会反复,均存在一定的不细则性,为克服托付加工阵势下因特定环境导致的生 产的不可控性,配资网鉴于仿制药产物依然酿成清闲的市集需求,公司基于产物的预 计需求量进行了计策性备库。对于立异药中间体、原料药,正常是根据客户的 订单需求进行出产,仅在出产过程中至托福前酿成存货余额;针对客户依然获 批上市的立异药或在立异药研发中泛泛应用的中间体(如 ADC 药物关系的毒 素等),公司亦会根据年度需求量进行备库出产。   ②2023 年   A、公司马鞍山原料药工场一期(1 车间、5 车间)已建成投产,当今在积 极鼓励多个品种的原料药注册汇报,需要先行出产中间体支撑原料药的合成、杂 质研究和清闲性留样等,由于原料药注册周期较长,时期会酿成较大的库存,符 合行业浩荡划定。      B、对于市集需求增长明确的产物,鉴于工、费为固定成本,公司为摊薄相 关产物的加权平均成本《           (产业链价钱鄙人降趋势中,早期出产的产物物料成本较 高),公司连续进行了产物的备库。      讲解期内,存货占营业成本的比例情况,具体如下:       公司称号     2023-12-31      2022-12-31      2021-12-31 药石科技(CDMO 业务 占比较高) 博瑞医药                  71.26%          79.36%          46.42% 九洲药业                  59.81%          58.48%          63.70% 凯莱英                   25.02%          27.98%          54.06% 可比公司平均值               58.33%          61.56%          59.60% 公司                    98.50%         124.41%          64.26%   注:由于药石科技“药物开发及交易化阶段的产物和办事”占收入的比例约为 80%, 该业务与公司后端中间体、原料药及制剂业务更为可比,故考取药石科技的存货占营业 成本比例与公司后端业务进行对比,本回应中药石科技关系财务目的均与公司后端中间 体、原料药及制剂进行对比。      如上表,2021 年末公司中间体和原料药业务存货占该业务成本的比例与同 行业可比公司平均水平较为接近。 且大幅高于同业业可比公司平均水平,主要系 2022 年受外部环境影响,托付 加工出产阵势下,为了保持出产的清闲性、训斥公司派驻不同委外加工场商现 场指引的本领东谈主员时时出差的频率、幸免出现因本领东谈主员流动未便、原材料采 购输送不畅而导致无法实时得志下搭客户订单需求的情况,公司对部分市集需 求明确且需求规模较大的产物,公司谈判了批量经济性和现货储备对新拓展客 户的贫窭作用等因素对产物进行了备库,导致存货阶段性增长较快,同业业可 比公司均有自有的规模化产能,其出产本领东谈主员均在自有工场进行一语气清闲的 出产,东谈主员流动未便、物料输送不畅等外部不利因素对其出产计议的影响相对 较小,因此,2022 年同业业可比公司因具备自有工场在 2022 年特定环境下不 存在超计议规模备库的情形,公司超计议规模备库的产物销售需要一定的周期, 导致 2022 年末后端产物存货占营业成本的比例较高。 末有所下跌,但仍高于同业业可比公司的平均水平主要系:①公司位于安徽 马鞍山的安徽皓元原料药工场一期已有 5 车间和 1 车间建成投产,当今在积 极鼓励多个品种的原料药注册汇报,需要先行出产中间体支撑原料药的合成、 杂质研究和清闲性留样等,由于原料药注册周期较长,时期会酿成较大的库 存,相宜行业浩荡划定;②对于市集需求增长明确的产物,鉴于东谈主工成本、 制造用度为固定成本且较高,公司为摊薄关系产物的加权平均成本(原材料 价钱鄙人降趋势中,早期出产的产物物料成本较高),公司连续进行了产物 的备库。同业业可比公司自有原料药工场已清闲运行多年,主要原料药品种 早期已获批,2023 年无需因多种原料药同期准备汇报而进行留样。雷同是因 为同业业公司原料药工场已清闲运行多年,可比公司 2022 年中间体、原料药 不存在浩荡备库的情形,2023 年亦不存在为摊薄加权平均成本进行连续备库 的情形,因此,2023 年末公司存货占营业成本的比例高于可比公司。   (三)长入存货盘活率、库龄漫步及占比、期后价钱变动、同业业上市公 司等情况,进一步阐述器具化合物按库龄计提跌价准备的原因及合感性;长入 成本、可变现净值,阐述讲解期内存货跌价准备计提的充分性,存货跌价准备 计提比例大幅波动的原因及合感性 情况,进一步阐述器具化合物按库龄计提跌价准备的原因及合感性   (1)器具化合物的库龄漫步及占比情况及与公司其他产物的比较   讲解期各期末,公司器具化合物的库龄漫步情况如下:                                                                   单元:万元 库龄类别          金额         占比          金额         占比          金额          占比   统共     20,329.81    100.00%      15,548.69   100.00%         8,950.54    100.00%   如上表所示,公司器具化合物 1 年以内的存货余额占比在 45%-56%之间, 存货占比在 20%傍边。   剔除器具化合物后,公司其他产物的库龄漫步及占比如下:                                                                           单元:万元  库龄类别           金额           占比           金额          占比            金额           占比   统共     112,977.88    100.00%     87,376.29    100.00%      34,565.36     100.00%   如上表所示,公司器具化合物 2-3 年及 3 年以上库龄的存货占比高于公司其 他存货相应库龄的占比。公司器具化合物产物的库龄相对较长,期后销售情况相 对较慢。   (2)器具化合物的存货盘活情况   刊行东谈主根据药蚀本学的研发标的和发展趋势,从热门边界中筛选、评估出具 有开发后劲的待开发分子,最终得到相宜药物研发趋势、具有较强新颖性的器具 化合物。器具化合物处于合成链条的末端,因素类似于原料药,具有一定的生物 或药理活性,因此比较于合成链条前端的分子砌块,通用性较弱,需求量级更小, 客户单次采购量相对较小,故举座来看,器具化合物的销售周期相对较长。2021 年末和 2022 年末库龄在 1 年以内的器具化合物,鄙人一年度达成销售的比例分 别为 35.36%和 44.50%,2021 年末和 2022 年末库龄在 1-2 年的器具化合物,在 下一年度达成销售的比例分别为 14.63%和 15.76%。2021 年末和 2022 年末公司 除器具化合物除外的其他库龄在 1 年以内的存货,鄙人一年度达成销售的比例分 别为 64.89%和 61.23%,库龄在 1-2 年的其他存货,鄙人一年度达成销售的比例 分别为 50.41%和 30.30%。    因此,公司器具化合物具有客户单次采购量较小、销售周期长,另外由于工 具化合物产物的通用性较弱,库龄较长的产物存在无法最终达成销售的风险,基 于严慎性原则,公司长入财富欠债表日成本与可变现净值孰低计量以及器具化合 物库存商品的库龄情况制定了严格、严慎的存货跌价准备计提政策。    器具化合物是具有一定生物或药理活性的小分子化合物,泛泛应用于生命科 学和医药研究边界的前期阶段,系公司根据医药行业热门进行开发,具有开发难 度大、开发周期长、合成本领壁垒高的特质。下贱医药研发企业及科研院所等单 次采购器具化合物的量级一般为毫克级到克级,由于本领壁垒高、单笔往返量级 小等因素,器具化合物产物的毛利率较高,产物价钱一般保持相对清闲。    由于器具化合物产物的售价相对清闲、毛利率较高,而器具化合物产物的通 用性较弱,库龄较长的产物存在无法最终达成销售的风险,若仅从销售价钱角度 分析无法准确反应器具化合物的流动性和可变现净值,故公司在财富欠债表日按 成本与可变现净值孰低计量计提存货跌价准备的基础上,进一步针对器具化合物 的库存商品按照库龄计提跌价准备具有合感性。    公司器具化合物存货跌价政策与同业业上市公司对比情况如下:  同业业上市公司                存货跌价准备计提政策                财富欠债表日,存货给与成本与可变现净值孰低计量。存货可变现净                值是按存货的揣测售价减去至完工时揣测将要发生的成本、揣测的销                售用度以及关系税费后的金额。在细则存货的可变现净值时,以取得                的可信左证为基础,同期谈判持有存货的目的以及财富欠债表日后事                项的影响,除有明确左证标明财富欠债表日市集价钱至极外,本期期    毕得医药        末存货样式的可变现净值以财富欠债表日市集价钱为基础细则,其  (688073.SH)   中:                正常出产计议过程中以该存货的揣测售价减去揣测的销售用度和相                关税费后的金额细则其可变现净值;                制品的揣测售价减去至完工时揣测将要发生的成本、揣测的销售用度               和关系税费后的金额细则其可变现净值;财富欠债表日,吞并项存货               中一部分有协议价钱商定、其他部分不存在协议价钱的,分别细则其               可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别细则存货跌价准备的               计提或转回的金额。               期末按照单个存货样式计提存货跌价准备;但对于数目稠密、单价较               低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在吞并地区出产和销               售的产物系列关系、具有换取或者类似最终用途或目的,且难以与其               他样式分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。               计提存货跌价准备后,淌若当年减记存货价值的影响因素依然肃清,               导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准               备金额内给以转回,转回的金额计入当期损益。               针对库龄进取两年且近 1 年无销售的存货,全额计提存货跌价准备。               财富欠债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量,并按单个存货               样式计提存货跌价准备,但对于数目稠密、单价较低的存货,按照存               货类别计提存货跌价准备。               存货可变现净值的细则依据:①产制品可变现净值为揣测售价减去估  药石科技               计的销售用度和关系税费后金额;②为出产而持有的材料等,当用其 (300725.SZ)               出产的产制品的可变现净值高于成本时按照成本计量;当材料价钱下               降标明产制品的可变现净值低于成本时,可变现净值为揣测售价减去               至完工时揣测将要发生的成本、揣测的销售用度以及关系税费后的金               额细则。③持有待售的材料等,可变现净值为市集售价。   如上表所示,毕得医药的存货跌价计提政策亦谈判库龄,针对库龄进取两年 且近 1 年无销售的产物全额计提跌价准备,即毕得医药亦谈判了存货最终可达成 销售的比例长入库龄制定了存货跌价准备计提政策,与刊行东谈主器具化合物库存商 品进一步按照库龄计提存货跌价准备的原则相一致。   医药行业上市公司中雷同有按库龄计提存货跌价准备的情况,具体如下:   上市公司                  存货跌价准备计提政策               库存商品、在产物和用于出售的材料等径直用于出售的商品存货,               其可变现净值按该存货的揣测售价减去揣测的销售用度和关系税费               后的金额细则;用于出产而持有的材料存货,其可变现净值按所生   科好意思会诊               产的产制品的揣测售价减去至完工时揣测将要发生的成本、揣测的 (688468.SH)               销售用度和关系税费后的金额细则。               本集团对于存在效期的存货、原材料进行详尽化解决,对同类产物               按照库龄严慎计提跌价准备。               (1)产制品、发出商品辩别库龄段按照下述圭表计提跌价准备:12  上海凯宝         个月内 0%、12-18 个月 80%、18 个月以上 100% (300039.SZ)   (2)除发出商品的存货:期末对存货进行全面清查后,按存货的成               本与可变现净值孰低提真金不怕火或休养存货跌价准备。   南新制药        期末对存货进行全面清查后,按存货的成本与可变现净值孰低提真金不怕火 (688189.SH)   或休养存货跌价准备。产制品、库存商品和用于出售的材料等径直            用于出售的商品存货,在正常出产计议过程中,以该存货的揣测售            价减去揣测的销售用度和关系税费后的金额,细则其可变现净值;            需要经过加工的材料存货,在正常出产计议过程中,以所出产的产            制品的揣测售价减去至完工时揣测将要发生的成本、揣测的销售费            用和关系税费后的金额,细则其可变现净值;为践诺销售协议或者            劳务协议而持有的存货,其可变现净值以协议价钱为基础盘算,若            持有存货的数目多于销售协议订购数目的,超出部分的存货的可变            现净值以一般销售价钱为基础盘算。            期末按照单个存货样式计提存货跌价准备;但对于数目稠密、单价            较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在吞并地区出产            和销售的产物系列关系、具有换取或类似最终用途或目的,且难以            与其他样式分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。            当年减记存货价值的影响因素依然肃清的,减记的金额给以复原,            并在原已计提的存货跌价准备金额内转回,转回的金额计入当期损            益。            具体计提圭表:            (1)产制品:对距所剩灵验期 6 个月(含 6 个月)的,全额计提存            货跌价准备,对距所剩灵验期 6 个月到 1 年(含 1 年)的,按存货            账面金额的 50%计提跌价准备,对距所剩灵验期 1 年到 1 年半(含            (2)原材料及包装物:对库存天数 1080 天以上的,全额计存货跌            价准备,对库存天数 720 天到 1080 天(含 1080 天)的,按存货账            面金额的 50%计提跌价准备,对库存天数 361 天到 720 天(含 720            天)的,按存货账面金额的 15%计提跌价准备。   如上表,医药行业上市公司亦会根据产物存在灵验期的特质按照库龄计提存 货跌价准备,与公司谈判器具化合物的流动性对其价值的影响而根据库龄对其库 存商品计提存货跌价准备的原则不存在实质相反。   综上,公司针对器具化合物存货盘活率较低,客户单次采购量较小的风险特 征,制定了严格、严慎的存货跌价准备政策,计提存货减值损失后,粗豪更合理、 全面、准确的反应器具化合物业务举座的盈利才调,器具化合物按库存计提跌价 准备具有合感性。 货跌价准备计提比例大幅波动的原因及合感性   (1)讲解期内存货跌价准备计提的充分性   讲解期各期末,公司存货余额及跌价准备情况如下:                                                                          单元:万元  样式          账面余额         跌价准备         账面余额         跌价准备         账面余额        跌价准备 库存商品      75,007.71   17,101.96     44,353.69    9,871.79    23,307.33    6,812.26  原材料      37,917.79     987.27      31,985.89    1,172.94    10,702.43     823.78  在产物      11,210.77     289.04      11,726.23     430.25      5,328.48     533.99 发出商品       4,283.10            -     3,268.51            -    1,563.60           - 托付加工物质     4,461.62     336.47      11,188.67     346.85      2,614.05     138.63 协议践约成本      426.69         45.78      401.99         15.46           -           -  统共      133,307.69   18,760.51    102,924.97   11,837.29    43,515.89    8,308.66   如上表所示,讲解期内,公管库存商品和原材料计提存货跌价准备金额较大, 占比较高,在产物、发出商品、托付加工物质和协议践约成本计提存货跌价准备 金额较小,公司各类存货跌价准备计提情况具体如下:   讲解期各期末,公管库存商品余额分别为 23,307.33 万元、44,353.69 万元和 75,007.71 万元。对于库存商品,公司根据库存商品的 瞻望售价减去瞻望发生的用度和关系税费后的金额细则其可变现净值,具体测试驱散如下:                                                                                                                                    单元:万元  样式                              存货跌价        跌价准备                 可变现净        存货跌价       跌价准备                  可变现净        存货跌          跌价准          成本         可变现净值                               成本                                           成本                                   准备          率                    值           准备         率                      值         价准备           备率 分子砌块    14,704.02    13,524.09    1,179.93    8.02%    8,664.53    8,233.97    430.56     4.97%     3,765.91    3,118.29    647.63      17.20% 器具化合物 及生化试剂 中间体、原 料药和制剂 其他业务      141.90       104.58        37.32   26.30%     236.55      179.65      56.90     24.05%     816.52      800.83         15.69    1.92%  统共     75,007.71    57,905.74   17,101.96   22.80%   44,353.69   34,481.90   9,871.79   22.26%    23,307.33   16,495.07   6,812.26     29.23%   如上表所示,公司各类业务的库存商品在讲解期各期末均存在计提存货跌价准备的情况,各期末公管库存商品举座的存货跌价准 备率分别为 29.23%、22.26%和 22.80%,有所波动,具体阐述如下:   ①分子砌块   讲解期各期末,分子砌块存货跌价准备率分别为 17.20%、4.97%和 8.02%,2022 年末跌价准备率有所下跌主要系公司于 2022 年根 据那时市集热门,考取结构清闲、新颖且具备精粹盈利才调的产物进行备库,该瓜分子砌块产物新增金额较大且跌价风险较低,故 2022 年末跌价准备率较 2021 年末有所下跌。 公司的分子砌块售价有所下跌,且由于公司多半产物系在 2022 年完成备库,在 2023 年分子砌块市集售价举座下跌的情况下,公司分 子砌块库存商品存货跌价准备计提比率较 2022 年末有所普及。   ②器具化合物及生化试剂   讲解期各期末,器具化合物及生化试剂存货跌价准备率分别为 52.51%、46.12%和 45.07%。其中,公司的器具化合物库存商品按 照存货可变现净值计提跌价准备外,进一步按照库龄计提跌价准备。2022 年,公司新增库存商品金额较大,2022 年末库龄在 1 年以内 的器具化合物存货占比较高,故 2022 年末存货跌价准备率相对较低。   ③中间体、原料药和制剂   讲解期各期末,公管库存商品中中间体、原料药和制剂的存货跌价准备率分别为 13.75%、9.66%和 13.63%。2022 年末存货跌价准 备计提比例相对较低主要系公司对于市集需求明确的部分产物谈判批量经济性后进行备库,该类存货跌价风险较低、所需计提存货跌 价准备比例较低所致。2023 年末,部分中间体、原料药产物市集需求变化、产物售价下跌,近似公司“委外加工+自主出产”阵势初 期分管成本较高,使得存货跌价准备计提比例有所高涨。   ④其他业务   其他业务主要系公司对外售售的仪器耗材,占公司存货比例较小。   公司原材料的可变现净值,以所出产的产制品的揣测售价减去至完工揣测将要发生的成本以及瞻望发生的用度和关系税费后进行 揣测。讲解期各期末的测试驱散如下:                                                                                                                                 单元:万元  样式                 可变现净        存货跌价         跌价准备                 可变现净        存货跌价          跌价准备                 可变现        存货跌      跌价准           成本                                           成本                                             成本                      值           准备            率                   值           准备             率                  净值         价准备       备率 分子砌块    35,190.04   34,240.60    949.45       2.70%   31,188.70   30,037.73   1,150.97       3.69%   10,702.43   9,878.65   823.78   7.70% 中间体、 原料药和     2,727.75    2,689.93        37.82    1.39%     797.19      775.22          21.97    2.76%           -          -        -       - 制剂  统共     37,917.79   36,930.53    987.27       2.60%   31,985.89   30,812.95   1,172.94       3.67%   10,702.43   9,878.65   823.78   7.70% 注:刊行东谈主器具化合物和生化试剂业务深耕多年,领有熟习的本领开发团队,在不停发展的过程中,已积存了浩荡分子种类及本领驱散。正常刊行东谈主原 材料入库后立即进入质地检测、纯化精制、晶型盐型研究等再开发出产工序,期末原材料无余额。   如上表所示,公司原材料中,分子砌块的存货跌价准备率分别为 7.70%、3.69%和 2.70%,2022 年及 2023 年存货跌价准备率有所 训斥主要系公司于 2022 年及 2023 年为提高产物丰富度、增强竞争才调,新增新颖且具备精粹盈利才调的分子砌块产物进行备库所致。 较低水平。    针对在产物,公司以所出产的产制品的揣测售价减去至完工揣测将要发生的 成本以及瞻望发生的用度和关系税费后细则可变现净值。讲解期各期末,公司在 产物余额分别为 5,328.48 万元、11,726.23 万元和 11,210.77 万元,存货跌价准备 分别为 533.99 万元、430.25 万元和 289.04 万元。    讲解期各期末,公司发出商品余额分别为 1,563.60 万元、3,268.51 万元和 用和关系税费后细则可变现净值。经测试,讲解期各期末,公司发出商品的可变 现净值均高于存货的成本,因此公司无需对发出商品计提跌价准备。    讲解期各期末,公司托付加工物质余额为 2,614.05 万元、11,188.67 万元和 所出产的产制品的揣测售价减去至完工揣测将要发生的托付加工用度等成本以 及瞻望发生的用度和关系税费后细则可变现净值。经测试,公司各期末托付加工 物质存在减值情况,分别计提存货跌价准备 138.63 万元、346.85 万元和 336.47 万元。    讲解期各期末,公司协议践约成本余额分别为 0.00 万元、401.99 万元和 瞻望异日样式收入达成情况及将要发生的成本、用度情况,合理细则该部分存货 的可变现净值,进而判断财富欠债表日在践诺样式的存货是否需要计提存在跌价 准备。经测试,公司 2022 年末和 2023 年末协议践约成本存在减值情况,2022 年末协议践约成本计提跌价准备 15.46 万元,2023 年末计提存货跌价准备 45.78 万元。    综上,讲解期各期末,公司均严格按照《                     《企业管帐准则》及公司管帐政策执 行存货减值测试,公司根据存货减值测试驱散,对关系业务存货计提了存货减值 准备,存货减值准备计提情况依据充分、管帐处理严慎,相宜《企业管帐准则》 的斟酌章程。   (2)存货跌价准备计提比例大幅波动的原因及合感性   讲解期各期末,公司存货按产物类别的跌价准备计提情况如下:                                                        单元:万元  存货类型       样式        2023-12-31      2022-12-31     2021-12-31          存货余额             52,705.10      42,075.93       15,368.96  分子砌块    存货跌价准备            2,129.38       1,581.53        1,471.40          存货跌价准备率             4.04%          3.76%           9.57%          存货余额             26,565.41      18,801.61       10,132.69 器具化合物          存货跌价准备           11,118.73       7,826.98        4,980.32 及生化试剂          存货跌价准备率            41.85%         41.63%          49.15%          存货余额             53,895.28      41,763.63       17,158.14 中间体、原料          存货跌价准备            5,475.08       2,371.88        1,841.25 药和制剂          存货跌价准备率            10.16%          5.68%          10.73%          存货余额               141.90           283.8          856.1 其他业务     存货跌价准备              37.32            56.9          15.69          存货跌价准备率            26.30%         20.05%           1.83%          存货余额            133,307.69     102,924.97       43,515.89   统共     存货跌价准备           18,760.51      11,837.29        8,308.66          存货跌价准备率           14.07%         11.50%          19.09%   如上表所示,公司各年存货跌价准备计提比率分别为 19.09%、11.50%和 年末存货跌价准备率存在波动主要系公司各类业务存货余额及占公司存货举座 的比例有所变化且各类业务的存货跌价准备率跟着市集变动及公司自身业务发 展情况有所变化。公司其他业务主要为仪器耗材产物的销售,占存货比例较小。   讲解期各期末,公司不同类型存货跌价准备率变动的原因如下:   讲解期各期末,公司分子砌块的存货跌价准备率分别为 9.57%、3.76%和   ①公司分子砌块产物存货跌价准备计提比率各年变动分析             A、2022 年末存货跌价准备率较 2021 年降幅较大主要系新增存货金额较大        且该等存货跌价风险较低        时市集热门,考取结构清闲、新颖且具备精粹盈利才调的产物进行备库,该瓜分        子砌块产物在 2022 年末的售价相对较高,毛利率相对清闲,故存货跌价的风险        较低。        市集价钱清闲,跌价风险较低,使得 2022 年末分子砌块存货跌价准备率较 2021        年末降幅较大。             B、2023 年末存货跌价准备率较 2022 年末小幅增长,主要系分子砌块产物        市集价钱有所下跌        增多 0.28 个百分点。2023 年末存货跌价准备计提比例有所普及,主要系 2023        年,受下贱立异药企业融资环境趋紧以及行业竞争加重的影响,公司的分子砌块        售价有所下跌,且由于公司多半产物系在 2022 年完成备库,因此公司 2023 年分        子砌块的成本相对较高,故于 2023 年分子砌块售价举座下跌的情况下,公司存        货等分子砌块产物的存货跌价准备计提比率较 2022 年末有所普及。             ②与同业业可比公司对比情况             讲解期各期末,公司分子砌块产物与同业业可比公司毕得医药各项存货组成        的跌价准备计提比例情况对比如下: 样式                 跌价准        跌价准                   跌价准        跌价准                  跌价准         跌价准          原值                             原值                               原值                     备         备率                     备          备率                   备          备率                                           毕得医药 原材料     9,409.77    330.17    3.51%   10,406.94      244.81    2.35%    9,105.41      276.98    3.04% 在产物      682.81           -       -    1,527.18           -        -    1,237.79           -          - 库存商品   62,158.19   2,059.51   3.31%   41,494.95    1,215.59    2.93%   38,736.31    1,260.34    3.25% 发出商品      81.95           -       -     220.94         3.55    1.61%     112.37            -          - 统共     72,332.72   2,389.68   3.30%   53,650.01    1,463.96    2.73%   49,191.88    1,537.33    3.13%                                            刊行东谈主 原材料    35,190.04    949.45    2.70%   31,188.70   1,150.97   3.69%   10,702.43    823.78    7.70% 在产物     1,163.36          -       -    1,316.32          -       -      92.05           -        - 库存商品   14,704.02   1,179.93   8.02%    8,664.53    430.56    4.97%    3,765.91    647.63    17.20% 发出商品    1,647.68          -       -     906.38           -       -     808.57           -        - 统共     52,705.10   2,129.38   4.04%   42,075.93   1,581.53   3.76%   15,368.96   1,471.40   9.57%             如上表所示,公司分子砌块的存货跌价准备率分别为 9.57%、3.76%和 4.04%,        毕得医药各期末存货跌价准备计提比例分别为 3.13%、2.73%和 3.30%,公司各        期跌价准备计提比例均高于同业业可比公司。        年分子砌块业务规模相对较小,储备分子砌块产物的新颖程度及种类丰富度相对        较弱,产物竞争力相对较低所致。        存货跌价准备率较 2021 年末有所下跌,2023 年受分子砌块产物市集价钱下跌影        响,公司分子砌块存货跌价准备计提比例较 2022 年有所高涨,变动趋势与毕得        医药一致。             公司的器具化合物由于布局时刻较早,发展相对熟习,毛利率相对较高,按        照存货可变现净值计提跌价的风险较小。公司长入器具化合物的库存商品毛利率        高、盘活率低的特质,针对库存商品参考库龄情况制定了较为严格的存货跌价准        备政策,讲解期各期末,公司器具化合物及生化试剂存货跌价准备率分别为        变现净值孰低计量计提存货跌价准备的基础上,进一步按照器具化合物库存商品        的库龄计提跌价准备,具体阐述如下:             ①2022 年存货跌价准备计提比例下跌主要系 2022 年末器具化合物的增多主        要以新品种为主且库龄在一年以内,根据库龄尺度计提的跌价准备较低 库龄的占比较 2021 年末有所高涨,故 2022 年末公司器具化合物长入可变现净值 及库龄计提的跌价准备比率较 2021 年有所下跌。    ②2023 年存货跌价准备计提比例较 2022 年高涨主要系器具化合物库存商品 库龄增长所致 公司器具化合物存货余额较 2022 年末增多 4,781.12 万元,增幅为 30.75%,增幅 较 2022 年有所放缓。跟着库龄在 1 年以上的存货的占比普及,公司 2023 年末工 具化合物的存货跌价计提比例为 53.53%,较 2022 年末的 49.45%有所高涨。    讲解期各期末,公司中间体、原料药和制剂的存货余额分别为 17,158.14 万 元、41,763.63 万元和 53,895.28 万元,存货跌价准备率分别为 10.73%、5.68%和    ①公司中间体、原料药和制剂业务存货跌价准备计提比率各年变动分析    A、2022 年末,公司对于市集需求明确的部分产物谈判批量经济性后进行备 库,该类存货跌价风险较低,存货廉价准备计提比例较 2021 年末下跌 式下,刊行东谈主寄托出产、本领东谈主员赶赴托付加工场商现场指引出产职责,刊行东谈主 的托付加工场商漫步在山东、山西、陕西等地区,距离刊行东谈主总部所在地上海相 对较远。2022 年特定的外部环境使得东谈主员流动存在一定未便,同期物流输送受 到不利影响。为支吾 2022 年特定的外部环境变化,保险得志下搭客户对供货及 时性的要求,对于市集需求明确、有连续订单需求的部分产物,公司谈判了批量 经济性和现货储备对新拓展客户的贫窭作用等因素对产物进行了备库,加大了单 批次的加工量,导致中间体、原料药和制剂业务 2022 年末的存货的规模较 2021 年末增多幅度较大。 市集需求较大且具备一定盈利空间的产物,在 2022 年末时点跌价风险较低,故 有所下跌。   B、2023 年末,部分产物市集需求变化、产物售价下跌,近似公司“委外加 工+自主出产”阵势初期分管成本较高,使得存货跌价准备计提比例有所高涨 游结尾制剂或原料药客户药品降价压力进取传导至公司,公司销售的仿制药中间 体、原料药产物浩荡出现售价下跌的情况,近似公司驱动哄骗自有高规格原料药 车间自主出产产物,在自有车间举座产能哄骗率不及的情况下,关系产物的成本 未随售价同比例下跌,使得公司关系存货的跌价准备率有所高涨。   ②与同业业可比公司对比情况   讲解期各期末,公司后端业务的存货跌价计提比例均高于与同业业可比公司, 具体对比情况如下:                                                     单元:万元   公司         目的   2023-12-31      2022-12-31       2021-12-31         存货余额         205,970.32     208,075.62       172,572.69 九洲药业    存货跌价准备        10,029.25       5,926.07         4,383.03         计提比例             4.87%          2.85%            2.54%         存货余额          37,154.89      29,864.39        21,383.12 博瑞医药    存货跌价准备         2,692.10       1,829.24         1,377.12         计提比例             7.25%          6.13%            6.44%         存货余额          95,615.87     151,041.31       139,611.51 凯莱英     存货跌价准备         1,081.14                -                -         计提比例             1.13%                 -                -         存货余额          76,572.68      69,921.50        46,255.11 药石科技    存货跌价准备         4,093.91       2,282.43         1,460.92         占比               5.35%          3.26%            3.16%   同业业可比公司平均值             4.65%          3.06%            3.04%         存货余额          53,895.28      41,763.63        17,158.14 刊行东谈主     存货跌价准备         5,475.08       2,371.88         1,841.25         计提比例            10.16%          5.68%           10.73%   如上表所示,公司中间体、原料药及制剂业务各期的存货跌价准备计提比例 均高于同业业可比公司,主要因为:   A、博瑞医药的产物鸠集在首仿、难仿及特色原料药等本领壁垒较高的原料 药产物,具备规模化自产才调,产物毛利率相对较高,故存货跌价准备计提比例 相对较低;   B、凯莱英、九洲药业和药石科技为大型的 CDMO 公司,该等可比公司均 具备自有的 CDMO 业务产业化基地,可邻接临床前研究、临床开发直至交易化 阶段等全声明周期业务,且以境外大型医药企业客户为主,故该等同业业可比公 司的订单的毛利率较高,存货跌价风险相对较低;   C、2021 年,公司的后端业务主要产物为中间体,且主要以托付加工模样进 行供应,产物出产成本较高,故存货跌价的风险相对较高。2022 年,公司为应 对那时特定的外部环境变化,保险得志下搭客户对供货实时性的要求,对于市集 需求明确、盈利预期较好的部分产物,谈判了批量经济性等因素后加大了单批次 的加工量。由于 2022 年末公司新增的存货预期销售较好、单元成本相对较低, 故公司 2022 年存货跌价准备计提比例较 2021 年有所下跌,与同业业可比公司较 为接近。2023 年,受产物市集需求变化、产物售价下跌影响,刊行东谈主及同业业 可比公司存货跌价准备计提比例均较 2022 年有所高涨。近似 2023 年公司“委外 加工+自主出产”阵势初期分管成本较高的影响,公司该业务存货跌价准备计提 比例较 2022 年度普及幅度大于同业业可比公司,具有合理原因。   综上,公司中间体、原料药及制剂业务各期存货跌价准备计提比例均高于同 行业可比公司,跌价计提比例波动与公司业务计策及市集行情变化斟酌,具有合 理原因。   综上,讲解期内,公司存货跌价准备计提政策一贯践诺,各期末存货跌价准 备计提比例波动幅度较大主要与各类业务当年新增存货的类别、金额和关系产物 的市集竞争力斟酌,存货跌价准备计提比例变动具有合理原因,与公司业务布局 相一致。   (四)长入存货的存储位置、盘货圭表、盘货驱散,以及中介机构实施的 盘货模范、盘货比例和盘货驱散,阐述存货数目和金额是否准确,汇报管帐师 对 2023 年皓鸿生物监盘比例较低的原因   (1)存货的存储位置   公司前后端业务存货的存储位置具体如下:     存储区域                 存储位置                前端业务:上海张江仓库、上海浦江仓库、深圳仓库、廊                坊仓库、成皆仓库、武汉仓库      境内                后端业务:上海张江仓库、菏泽仓库、马鞍山仓库、启东                仓库      境外        前端业务:好意思国新泽西仓库、好意思国宾州仓库、德国仓库   (2)盘货圭表   公司存货盘货圭表分为归库盘货、复秤盘货和抽查盘货三种,具体如下: 装,剩余制品入库。原大包装制品账面数动作盘货的账面数目,将分装入库量与 剩余入库量之和动作实盘数目。将此制作《盘货表》(每月汇总制作); 点表》(每月汇总制作); 每月进行一次,每次盘货样式数目不少于 100 个,但盘货后发现相反较严重时, 应扩大盘货范围。   (3)盘货驱散   财务部网罗盘货表(包括月度盘货表、年度盘货表),并整理、盘算出数目 及金额的账实相反,对相反较大的样式查抄数据的准确性,必要时再次复盘说明, 针对盘货相反情况,逐个分析相反原因,主要原因系物料损耗及相差库时刻相反, 盘盈盘亏存货经进一步获取左证后不错说明存在且入账准确。盘货收尾后。刊行 东谈主财务部门制作盘货讲解,进展盘货论断及盈亏原因分析、处理建议。   (1)中介机构实施的盘货模范   讲解期各期末,中介机构对公司境内仓库践诺现场监盘,境外仓库践诺视频 监盘,同期通过第三方检测机构对存货灵验性进行抽样检测。监盘前中介机构获 取公司的盘货计议,企业盘货前一天将系数的 ERP 出库单、入库单处理完了, 盘货时罢手存货出动(在产物除外),监盘模范具体如下:   ①监盘前,获取斟酌存货盘货尊府,编制存货监盘计议,盘货前不雅察时事, 不雅察纳入盘货范围和非盘货范围是否有分开;   ②监盘中,实施不雅察等模范,核查公司系数仓库均纳入盘货范围,对未纳入 盘货范围的仓库,查明未纳入的原因,不雅察盘货东谈主员盘货过程中是否守法,是否 准确记录盘货驱散;   ③从存货盘货记录中考取样式、追查至存货什物,以测试盘货记录的准确性。 从存货什物中考取样式追查至存货盘货记录,以测试存货盘货的完满性。对于在 产物,稽查各个在践诺样式的出产记录,实地稽查出产情景,商量出产东谈主员,进 一步了解在产物的情景等;   ④查抄盘货日前后的相差库票据,查抄存货的截止性。   ①盘货驱动前,汇报管帐师通过而已实时视频接入的模样参与监盘,仓库东谈主 员在视频中先容其岗亭、姓名,对盘货东谈主员身份进行核实,之后先容公司存货的 储存位置,查抄临近是否存在至极的存货堆放情形,了解存货内容、库位漫步等 信息,确保系数存货均纳入监盘范围;   ②监盘过程中关怀盘货的包装瓶情景、标签及分量是否与盘货表记录一致;   ③盘货完成后对盘货记录进行复核,对于有相反的部分进行复盘,确保登记 的数目与实验数目一致。   讲解期各期末,汇报管帐师从年末存货结存清单中马上考取各类存货批次样 本,每个样本考取两份,一份由刊行东谈主检测部门进行里面检测,另一份交由上海 张江药谷人人办事平台有限公司本领办事中心进行外部检测。前述选样、取样和 送样的过程由汇报管帐师全程参与并监督,确保最终送检与考取的样本一致,外 部送检发生的关系检测用度由汇报管帐师承担。外部检测机构通过 BRUKER AVANCE III 400 检测征战依据 JY/T 0578-2020 超导脉冲傅里叶变换核磁共振波 谱圭表通则进行检测,最终酿成核磁谱图及检测讲解径直发送至汇报管帐师样式 组邮箱。通过比较表里部检测讲解中呈现的核磁谱图的峰、化学位移、峰的积分 数值等参数和谱图举座情况来判断存货的真的性,经核查,表里部检测讲解驱散 一致。   (2)存货盘货比例及盘货驱散   ①2023 年末                                        单元:万元    核算主体           存货类别     监盘比例        监盘相反    皓元医药           库存商品        83.86%           1.82    皓元生物           库存商品        61.76%          18.98    皓元医药            在产物                            -    皓元生物            在产物        16.34%              -    皓元医药           托付加工物质                          -    皓鸿生物            原材料        59.76%          11.81    药源药物            原材料       100.00%              -    皓鸿生物           库存商品         5.60%              - 好意思国 MCE 及好意思国 CS     库存商品        43.22%              -     德国 CS         库存商品        60.06%              -    安徽皓元           库存商品        73.27%              -              统共               56.31%          32.61   ②2022 年末                                        单元:万元    核算主体           存货类别     监盘比例        监盘相反    皓元医药           库存商品        52.99%          -2.58    皓元生物           库存商品        66.31%       -10.01    皓元医药            在产物                            -    皓元生物            在产物                            -    皓元医药           托付加工物质      57.52%              -    皓鸿生物            原材料        58.51%          36.21    药源药物            原材料        76.20%              -    皓鸿生物           库存商品        20.72%              - 好意思国 MCE 及好意思国 CS     库存商品        41.86%              -     德国 CS         库存商品        44.90%              -              统共               52.51%          23.61   ③2021 年末                                        单元:万元    核算主体           存货类别     监盘比例        监盘相反    皓元医药           库存商品        41.00%              -    皓元生物           库存商品        68.39%              -    皓元医药            在产物        48.55%              -    皓元生物            在产物       100.00%              -    皓元医药           托付加工物质     100.00%              -    皓鸿生物            原材料        14.45%          -2.34    皓鸿生物           库存商品       100.00%              - 好意思国 MCE 及好意思国 CS     库存商品        61.73%              -              统共               48.67%          -2.34   中介机构通过查抄公司制定的《库存盘货轨制》、存货盘货计议,复核各期 末存货盘货表单及盘货范围,全程监督公司的存货盘货情况,经查抄各期末盘货 驱散与 ERP 库存记录的相反主要为物料正常损耗及相差库时刻性相反,相反较 小,除此之外,公司账面存货数目与什物数目核对一致。    皓鸿生物主营的分子砌块业务 2023 年末存货种类约 7.2 万种,单品货值不 足 1 万元,具有存货种类繁多、单品货值较低的特质,对于外购部分,原材料、 库存商品和发出商品实验上均为分子砌块,区别在于是否完成了检测、分装等。                                                      单元:万元               财富欠债表日                            监盘金额占皓鸿生物 存货类别                                监盘金额           金额              占比                     各类存货的比例 原材料           35,111.42    77.92%   20,975.72          59.74% 库存商品           8,284.42    18.39%     463.50           5.60% 发出商品           1,663.04     3.69%           -               -  统共           45,058.88   100.00%   21,439.22         47.58%    如上表所示,2023 年末汇报管帐师对皓鸿生物监盘金额占皓鸿生物各类存 货的比例为 47.58%。    (1)皓鸿生物存货以原材料为主,原材料占存货总和的比例为 77.92%,占 比较高,因此汇报管帐师将原材料数目及金额的准确性动作重心核核对象,监盘 比例为 59.74%。    (2)2023 年末,皓鸿生物库存商品金额 8,284.42 万元,占存货总和的比例 为 18.39%,汇报管帐师对于单瓶金额进取 0.50 万元的库存商品一齐盘货,货值 在 0.50 万元以下的库存商品马上考取 50 个样本进行盘货,核查模样兼顾贫窭性 及马上性,盘货驱散无相反,由于分子砌块种类繁多、单品货值较小,因此导致 库存商品监盘比例较低。除对皓鸿生物的库存商品践诺监盘模范外,中介机构查 阅了皓鸿生物分子砌块原材料的购买记录以及发往其他分仓库的物流记录以核 查关系存货的真的准确性。    (3)2023 年末皓鸿生物已发货尚未说明收入的发出商品金额为 1,663.04 万 元,占存货总和的比例为 3.69%,占比较低,汇报管帐师主要抽取大额发出商品 检验货色发出票据及期后结算票据等模样核对其数目和金额的准确性。   二、核查模范及核查宗旨   (一)核查模范      保荐机构和汇报管帐师践诺了以下核查模范: 《中华东谈主民共和国药品解决办法》《药品出产监督解决办法》《国度药监局 对于进一步完善药品关联审评审批和监监职责斟酌事宜的公告》(2019 年第 年第 80 号)等关系法律律例; 药行业上市公司表现的在建工程转固的时点; 体主要谈判的因素; 因; 货周期情况,长入刊行东谈主业务阵势以及收入增长情况复核存货结构及变动的 合感性; 性; 率、存货跌价准备计提比率的合感性; 外部机构检测驱散与刊行东谈主里面检测驱散是否一致;   (二)核查宗旨      经核查,保荐机构和汇报管帐师以为: 查,相宜原料药登记和恳求 GMP 相宜性查抄的正常时刻周期,不存在至极情 形。安徽皓元已具备原料药样式开展的合成本领、产物注册教学和 GMP 出产 体系等中枢要素,瞻望安徽皓元通过 GMP 相宜性查抄、完成原料药审评审批 不存在要紧不细则性风险; 关系中间体,且医药中间体产物的出产及销售无需取得《药品出产许可证》、 药品批准文号,亦无需通过国内药监部门的 GMP 相宜性查抄。因此,安徽皓 元在粗豪使用原料药工场从事中间体的时点将关系在建工程转入固定财富。 安徽皓元以在建工程达到预定可使用情景时点动作在建工程转固时点,与医 药行业上市公司比较不存在实质相反,在建工程转固时点相宜《企业管帐准 则》的关系章程; 出产原料药产物并向律例市集销售,安徽皓元根据中间体产物的订单需求及 原料药注册汇报的需要,使用自有原料药工场出产中间体具有必要性、合理 性; 一为市集竞争加重导致关系产物的市集售价下跌较多,其二系因安徽皓元使 用原料药工场出产中间体且产能哄骗率相对较低,导致阶段性成本较高; 末存货余额较高具有合理原因,与同业业可比公司的相反与公司的实验情况 及业务所处的发展阶段相匹配; 备政策,且一贯践诺,存货跌价准备计提充分、合理; 比例波动幅度较大主要与各类业务当年新增存货的类别、金额和关系产物的市集 竞争力斟酌,存货跌价准备计提比例变动具有合理原因,与公司业务布局相匹配; (本页无正文,为《对于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象刊行可退换公 司债券的审核中情宗旨落实函之回应讲解》之盖印页)                       上海皓元医药股份有限公司                             年   月   日           刊行东谈主法定代表东谈主(董事长)声明   本东谈主已崇拜阅读《对于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象刊行可退换 公司债券的审核中情宗旨落实函之回应讲解》的一齐内容,本东谈主情愿落实函回应 讲解不存在空幻纪录、误导性述说或要紧遗漏,并对上述文献的真的性、准确性、 完满性、实时性承担相应的法律拖累。 法定代表东谈主(董事长):_____________                  郑保富                            上海皓元医药股份有限公司                                 年   月   日 (本页无正文,为民生证券股份有限公司《对于上海皓元医药股份有限公司向不 特定对象刊行可退换公司债券的审核中情宗旨落实函之回应讲解》之签章页)   保荐代表东谈主:_____________   _____________              邵   航          刘永泓                                         民生证券股份有限公司                                            年   月   日         保荐机构(主承销商)董事长声明   本东谈主已崇拜阅读《对于上海皓元医药股份有限公司向不特定对象刊行可退换 公司债券的审核中情宗旨落实函之回应讲解》的一齐内容,了解本落实函波及问 题的核查过程、本公司的内核和风险限度经过,说明本公司按照勤勉尽责原则履 行核查模范,本专项核查讲解不存在空幻纪录、误导性述说或要紧遗漏,并对上 述文献的真的性、准确性、完满性、实时性承担相应法律拖累。   董事长(法定代表东谈主):_____________                   顾   伟                              民生证券股份有限公司                                 年   月   日



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