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发布日期：2024-06-05 14:58 点击次数：184
自从马斯克“种草”让GLP-1（东说念主胰高血糖素样肽-1）减肥药物得手出圈，一年多来，GLP-1药物握续升温，已成大师糖尿病和减重药物市集的超等新风口，勾引着中外药企争相布局。而在近日，国产GLP-1企业迎新动作。
5月28日，三生制药旗下三生蔓迪告示与翰宇药业就司好意思格鲁肽打针液家具达成配合。笔据左券，三生蔓迪与翰宇药业将聚焦用于减肥的司好意思格鲁肽打针液在减重安妥症，构建庸碌的业务配合关系。本次配合模式包括交往对价、独家供应以及后端分红。三生蔓迪将向翰宇药业支付最妙手民币2.7亿元里程碑付款，其中包含东说念主民币4，500万元的临床前期间效果对价款，此外三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及约两位数以毛利为基础计较的销售提成。
笔据公开信息，三生蔓迪在大健康规模线上线下的渠说念实力不俗，2023年蔓迪销售收入11.24亿元，同比加多约25.8%。截止2024年头，蔓迪米诺地尔酊累计销量已杰出4000万瓶。另据中国药学会数据，蔓迪在中国大陆米诺地尔市集的占有率达72.6%。
“翰宇药业之是以会聘请与三生制药的蔓迪团队配合，主要亦然看中其在数字化营销方面的上风，但愿借此提高GLP-1家具在电商渠说念的销售范围。”有药企高管对21世纪经济报说念记者默示，GLP-1手脚处方药，尽管现在插足破费医疗市集仍有较远距离，但已呈现出了破费化的倾向，而况事实上这部分市集正在成为传统药企新的收入增长点。对于该规模的布局玩家来说，需要在得志现时需求的基础上，作念好品牌配置与破费者西席，守护线上线下的销售渠说念等。
翰宇药业在企业公告中也提到，但愿通过互联网去触达、西席、和匡助更多末端使用者，开启破费医疗数字化密码，变成较着的协同效应，为司好意思格鲁肽减肥药品开拓全新的广大市集契机注入新能源。
跟着国产GLP-1企业布局加快，提前布局买互市业化旅途一经成为不少药企的布局关键。
加快GLP-1赛说念布局
近两年，GLP-1药物一跃成为大师药物减肥规模最火热的新星，原土鼎新药企也在加快布局。
笔据21世纪经济报说念记者梳理，国内GLP-1/GIP双靶点振奋剂方面，有恒瑞医药HRS9531已激动到临床III期，博瑞医药BGM0504、江苏豪森药业HS-20094、众生药业子公司众生睿创RAY1225均已激动到临床II期。另外，国内多肽产业链发展完善，多家上市公司布局相关业务，上游原料药相关企业有诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐突出；中游CDMO劳动商有凯莱英，九洲药业等。
手脚国内排行前线的多肽药物企业，翰宇药业近日在GLP-1赛说念的动作频频。4月25日晚间，翰宇药业就发布公告称，与DS3 RX LLC坚定《家具供应左券》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药，价值约2240万好意思元至2400万好意思元，折合东说念主民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。本次采购交往地域在好意思国、加拿大，客户DS3 RX LLC主要从事家具的采购和分销相关行为，客户资信情况爽脆，具备爽脆的合同践约智力。
翰宇药业在4月25日在互动易回应投资者默示，公司于2023年9月收到国外客户GLP-1原料药订单，折合东说念主民币2.19亿元，并已络续发货中；2023年11月和2024年2月收到来自吞并国外客户利拉鲁肽打针制剂出口好意思国订单，料到交往金额折合东说念主民币1.75亿元，并享有家具利润分红。
翰宇药业也在加快司好意思格鲁肽临床进程。4月16日，国度药品监督继续局签发了对于翰宇药业司好意思格鲁肽打针液的《药物临床训练批准见知书》。审批论断透露，笔据《中华东说念主民共和国药品继续法》及相关限定，经审查，2024年2月1日受理的司好意思格鲁肽打针液临床训练央求妥贴药品注册的相关条款，答允本品开展体重继续安妥症临床训练。
CIC灼识盘问的《GLP-1行业蓝皮书》透露，瞻望到2024年，司好意思格鲁肽销售额将达到280亿好意思元，有望成为大师销售额第一的药物。另外，由于当代东说念主缺少畅通、又时常有不良饮食等生涯格式，东说念主口老龄化等因素皆导致大师糖尿病患病东说念主慢慢上升。2022年大师II型糖尿病患者约为8.4亿东说念主，瞻望将于2030年达到9.3亿东说念主。2022年大师超重/痴肥症患者约为9.4亿东说念主，瞻望将于2030年达到11.9亿东说念主。我国T2DM和超重/痴肥症患者当年增速或将快于大师平均水平，贵金属投资这代表着GLP-1在调治糖尿病和痴肥症的需求广大。
现在，以诺和诺德的司好意思格鲁肽、礼来替尔泊肽为代表的“减重双雄”一经取得了强大得手。而跟着减重市集的握续升温，两家跨国巨头也纷纷上调了全年齿迹指挥。
近日，诺和诺德、礼来接连败露了2024年第一季度事迹。笔据诺和诺德败露的数据，第一季度事迹竣事总营收653.49亿丹麦克朗（约94.96亿好意思元），营业利润318.46亿丹麦克朗（约46.28亿好意思元），同比增长30%。其中，司好意思格鲁肽打针用降糖药Ozempic销售额握续攀升至278.10亿丹麦克朗（40.41亿好意思元），同比增长43%；口服降糖家具Rybelsus销售额为50.13亿丹麦克朗（7.28亿好意思元），同比增长17%；减肥药Wegovy销售额翻倍增长达93.77亿丹麦克朗（13.63亿好意思元）。司好意思格鲁肽3款家具料到创收422亿丹麦克朗（61.32亿好意思元）。基于此，诺和诺德公司上调利润和销售前程，瞻望2024年销售额可能飞腾19%～27%，营业利润可能增长22%～30%。
现在国内大无数药企在GLP-1药物上还处于办法阶段，但离实在的生意化一经不远。国内已有杰出20个不同的临床试验在进行中，其中多个一经插足临床三期大略更晚期的阶段，一经能看到早晨前的晨曦。司好意思格鲁肽专利将在2026年到期，这将促使生物类素或仿制药大范围上市，裁汰国内用户的使用资本，将有望看到这一市集在国内的华贵发展。
生意化布局成关键
在GLP-1赛说念，国际市集上，诺和诺德、礼来等国际药企是中国药企出海历程中不成惨酷的坚强竞争敌手。这些公司凭借着丰富的研发训戒、熟练的出产期间和庸碌的大师销售蚁合，构建了坚强的竞争上风。
5月21日，礼来中国告示，其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体振奋剂替尔泊肽在中国获批，安妥证是二型糖尿病。这是大师首个且现在独一GIP / GLP-1受体振奋剂。三天后，礼来告示追加53亿好意思元以扩大其在好意思国印第安纳州黎巴嫩出产基地的产能，用于出产替尔泊肽的活性药物因素。
据业内东说念主士测算，好意思国替尔泊肽处方量增长速率远超司好意思格鲁肽，替尔泊肽处方量一经占据减肥药市集的28%。现时恰是礼来和诺和诺德激斗减肥药市集的关键时刻，自建工场是继续产能供应不及的进犯举措。而跨国巨头的布局频频也意味着国内的药企压力攀升。
尽管靠近着多重挑战，但这并不虞味着中国药企在国际市集上莫得契机。5月2日，恒瑞医药（600276）开动GLP-1/GIP双重振奋剂HRS9531调治痴肥的多中心、马上、双盲三期临床相干；翰森制药（3692.HK）的GLP-1/GIP双振奋剂HS-20094针对超重或痴肥处于二期临床阶段；本年2月，众生药业（002317）曾告示，GLP-1/GIP双重振奋剂RAY1225打针液于2024年2月同步开动用于二型糖尿病及超重/痴肥患者的两项二期临床训练。在公布该药的一期临床训练数据时，众生药业提到，部分结尾对标了同靶点的替尔泊肽。
此外，发达较快的华东医药也在加快布局按次。2023年7月，利拉鲁肽用于减重的上市央求得回药监局的批准，这是我国第一款获批上市的国产版GLP-1类减肥药。尽管华东医药并未在年报中败露利拉鲁肽的具体销售情况，但其在2024年1月投资者电话会上默示，已完成杰出1000家病院的进院，以及2万家末端铺货单体药店袒护。而手脚该药物的原研药厂商，诺和诺德（NVO.N）败露的2023年财报透露，Victoza（利拉鲁肽）的中国市集销售额合东说念主民币为12.99亿元，同比下滑了15.02%。
“公司针对GLP-1靶点，主要围绕三个标的：口服、打针剂在内的长效、超长效及双靶点、多靶点等标的进行布局”，华东医药首席科学官刘东舟此前在事迹会上就GLP-1靶点的研发发达提到，2022年6月，中好意思华东与中东闻明企业JULPHAR就利拉鲁肽打针液的双安妥症达成计谋配合；司好意思格鲁肽打针液现在已完成I期临床训练全部受试者给药及随访；此外，公司自主研发并领有大师常识产权的小分子GLP-1受体振奋剂HDM1002已完成 IND 中好意思双报。
不难发现，原土GLP-1布局企业正在加快构建“护城河”。而念念要掀开更多的市集，“出海”也成为进犯旅途。2023年11月，诚益生物与阿斯利康达成了一项价值杰出20亿好意思元的GLP-1独家许可左券，将其中枢家具ECC5004在中国除外的统统地区的独家开垦和生意化权柄出售给了阿斯利康。这一交往体现了国际巨头药企对国产GLP-1药物研发实力和鼎新智力的招供，为中国国产GLP-1药物进军国际市集竖立了爽脆的榜样。
“瞻望当年，国产GLP-1药物出海国际市集的环境将愈加熟练，存在较大的市集机遇。” CIC灼识盘问董事总司理刘立鹤此前在接管21世纪经济报说念记者采访时默示，在GLP-1“出海”的蓄意上，原土药企需要对办法市集监管的条款及生意化模式进行充分的分析，从而聘请妥贴公司家具出海的生意计谋。在前期研发时辰，需要明确相应监管临床训练需求从而制定相应的临床训练蓄意，对于原土企业来说可能相关训戒较少，需要和具有跨国训戒的CRO团队进行配合研发。同期，在生意化蓄意中，原土公司也需要寻找具有国外售售训戒及渠说念的公司进行生意化的配合。
